医药行业是我国国民经济重要组成部分之一，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，有很强的技术壁垒。

 

2020年以来，受新冠肺炎疫情的影响，我国政府持续加大对医疗卫生事业的投入，再加上医药科技领域的创新与发展、人们医疗保健意识的增强，我国医药产品需求上升，医药行业前景大好。

 

数据来源：前瞻产业研究院

 

据前瞻产业研究院预测，我国医药市场容量越来越大，规模将以14%-17%速度增长，预计到2025年，行业规模将超过5.3万亿元。

 

医药行业面临的机遇与挑战

 

1. 关联环节多，牵一发而动全身

 

医药企业处于价值创造的中心环节，上游主要包括原材料供应商、设备供应商、土地、厂房、门店所有者等等，医药企业利用自身的技术、专利、牌照、批件、营运资金、劳动力等多种生产要素进行生产，下游的医院、医生、患者是终端的消费者。关联环节众多，其中一个环节出现问题都会带来难以预估的影响。

 

 

 

2. 国家监管严格，与行业政策关联紧密

 

伴随时代的进步，人们生活水平不断提高，对食品安全、药品安全的要求也越来越高。医药行业与国家政策紧密相关，国家对医药行业的管理政策随时变化，如果依赖传统信息获取方式不仅时效性慢，而且信息覆盖面非常有限，容易有疏漏。

 

3. 竞争压力大，持续发展动力不足

药企竞争激烈，企业应该如何与自身实际情况相结合，制定适合的企业发展战略，实现快速持续地发展壮大，成为医药行业的新领军企业，也是一个值得探索的难题。

 

八爪鱼药监局数据应用

 

药监局有什么？

 

国家药品监督管理局，负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理和上市风险管理等。药监局负责发布药品、医疗器械和化妆品三个行业的法律法规和监管信息，并提供信息查询服务：包括批准文号、原批准文号、药品本位码、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、产品类别等。

 

 

药品：监管动态、公告通告、法规文件、政策解读、飞行检查、药品召回、安全警示、药品科普、药品查询。

医疗器械：监管动态、公告通告、法规文件、政策解读、飞行检查、医疗器械召回、医疗器械科普、不良事件通报、医疗器械查询、医疗器械唯一标识集成服务。

 

 

化妆品：监管动态、法规文件、化妆品抽检通告、假冒化妆品通告、飞行检查、化妆品媒体报道、化妆品科普、化妆品查询。

 

 

药监局的数据有什么用？

 

行业趋势

 

实时聚合药监局与医药行业相关的政策、法律法规。第一时间获取国家对药品、医疗器械、化妆品等的监管政策，从而洞察行业发展趋势，及时调整产品方向和企业布局，规范企业行为。为产品研发、产品改进及卖点塑造提供决策支持。

 

 

据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中生物药9个，疫苗3个，生物药的创新趋近半数。创新药（尤其是首创）凭借上市后独占期竞争少、降价压力小等优势，会给企业贡献丰厚的利润，因此有实力的企业在丰富仿制药品类的同时，加大创新药研发力度也是非常有必要的。未来，高销售费用向高研发投入的发展模式将会逐渐改变。

 

产品研发

 

研发项目的可行性分析能力对于药企至关重要，企业可利用八爪鱼采集的药监局政策法规数据，相关的公告通告、监管动态、法规文件、政策解读等多方面信息，判断项目的可行性；分析行业趋势和行业机遇，从中挖掘出合规且具有竞争力的产品途径，提升企业创新能力；分析其他企业的产品特点、信息，辅助自己的产品开发。

 

 

竞品分析

通过药监局下相关公告及通报等相关信息，调查竞争对手或其他竞对企业的信息，采集最新的竞对公司通过审核的上市药品数据，包括药品名称、疗效、针对的患者人群等信息，了解他们的资质和产品情况，为产品提供标杆比较，知己知彼，百战不殆。

 

产品及公司合规自查

实时获取药监局官方发布的飞行检查、药品召回，安全警示等相关信息，对官方发布的不合规信息进行筛查，方便企业自查与内部信息预警，防患于未然。

 

今年9月13日，国家药监局发表名为《“干细胞化妆品”是个伪概念》的文章指出，“化妆品的标签宣称含有‘干细胞’，违反了化妆品标签管理的法规规定，应予禁止”，这也就意味着，市面上所有宣称“含有干细胞”的化妆品均涉嫌违规。

 

 

从2021年初开始，药监局针对化妆品行业出台了各类法规和文件，行业迎来严管期。及时获取药监局法规政策和监管动态，方便企业及时审查自身产品的合规性，在研发、生产、营销等各个阶段严格规范，确保产出符合要求的产品，在市场上实现更快发展。

 

搭建企业内部行业数据库

 

通过八爪鱼采集医药行业数据，对接企业内部大数据平台，沉淀行业数据，为企业精准决策提供数据支持。股票，证券，基金公司在研究医药行业，化妆品等行业的时候，就会经常用到药监局的数据，以此来做行业研究。

 

 

八爪鱼具有行业领先的采集能力，在数据采集领域已有多年实操经验，日采数据量可达10亿级。八爪鱼帮助过多个医药相关的企业通过采集药监局数据做行业研究及分析，如果您有相关需求，或者想了解更多药监局数据相关的场景价值，请咨询我们的顾问了解详情。